PHARMACEUTICAL MANUFACTURING

حلول ترشيح الهواء
لمصانع الأدوية في السعودية

حلول متكاملة للموزعين ومقاولي HVAC والغرف النظيفة وفرق المشاريع الدوائية، تغطي مراحل ترشيح الهواء ومعدات التحكم في التلوث حسب موقعها في النظام.

مصانع الأدويةCleanroom EPCHVAC / MEPالموزعون

تحديات الصناعة الدوائية

متطلبات متعددة ضمن نظام واحد

يجمع الحل بين التحكم في مسار الهواء وحركة الأشخاص والمواد وحماية نقاط العمليات الحساسة داخل المنشأة الدوائية.

تصوير مجهري لمخاطر التلوث الميكروبي المحمول في الهواء01

مخاطر التلوث الميكروبي

يحتاج تصميم الهواء إلى تقليل انتقال الملوثات إلى المناطق الحساسة وحماية المنتج المفتوح حسب تقييم المخاطر.

جسيمات وألياف دقيقة محمولة داخل مسار الهواء02

الجسيمات والألياف

الغبار والألياف قد تنتقل عبر الهواء أو الأفراد أو المواد، لذلك يجب توزيع الترشيح على أكثر من مرحلة.

مراجعة ملفات الجودة والمخططات الفنية داخل منشأة دوائية03

متطلبات التوثيق

فرق QA والمشتريات تحتاج إلى مواصفات قابلة للمراجعة ونطاق اختبار وشهادات مرتبطة بالموديل، لا ادعاءات عامة.

مرشحات هواء صناعية مع تدفق هواء ومراقبة فرق الضغط04

المقاومة وتكلفة التشغيل

الاختيار لا يعتمد على الكفاءة وحدها؛ تدفق الهواء والمقاومة ومساحة الوسيط ودورة الاستبدال تؤثر في التشغيل.

خريطة تجهيزات الحل

مواقع فلاتر الهواء ومعدات الغرف النظيفة

خريطة مواقع فلاتر الهواء ومعدات الغرف النظيفة داخل منشأة دوائية
KLC / BIOPHARMACEUTICAL APPLICATION MAP
01مرشح أولي مطوي
02مرشح جيبي
03مرشح HEPA بتكوين V-Bank
04مرشح HEPA بإحكام جل
05مرشح مقاوم للحرارة
06صندوق HEPA مع منفذ DOP
07صندوق تمرير ديناميكي DOP
08دش هوائي
09جهاز تنظيف اليدين
10كابينة أخذ العينات والوزن
11غطاء تدفق صفائحي
12خزانة LAF متنقلة

بنية الحل المقترحة

ست طبقات للمراجعة الفنية

يتم اختيار الطبقات الفعلية وفق مخططات المشروع ونتائج التصميم؛ القائمة التالية تساعد على تجهيز BOQ والمطابقة.

01

الترشيح الأولي

احتجاز الغبار الخشن وحماية الملفات والمراحل اللاحقة داخل AHU.

K61 ←
02

الترشيح المتوسط

خفض حمل الجسيمات على المرحلة النهائية ودعم دورة تشغيل أكثر استقراراً.

KP8 ←
03

الترشيح عالي الكفاءة

اختيار الوسيط والإطار والإحكام والدرجة المطلوبة حسب نقطة الاستخدام.

K57-A ←
04

النقطة الطرفية

تجهيز الإمداد النهائي باستخدام HEPA Box أو مرشح جل أو وحدة طرفية.

KLC-HU ←
05

الأشخاص والمواد

فصل حركة الدخول والنقل باستخدام الدش الهوائي وصناديق التمرير المناسبة.

KLC-LPB ←
06

حماية المهمة الحرجة

FFU أو كابينة وزن أو محطة عمل نظيفة حسب العملية ومخاطر المنتج.

KLC-WR ←

حلول مختارة للمشروع

منتجات لكل نقطة تحكم رئيسية

مجموعة تغطي الإمداد الطرفي، تغذية السقف، نقل المواد، دخول الأفراد وعمليات الوزن وأخذ العينات.

مرشح Mini-Pleat جل K69

TERMINAL HEPA

مرشح جل K69

لنقاط الإمداد ذات مجرى الإحكام المتوافقعرض المنتج ←
وحدة EC FFU

CEILING AIR SUPPLY

وحدة EC FFU

لتغذية سقفية موزعة وتحكم محلي بالتدفقعرض المنتج ←
صندوق تمرير KLC-PBG

MATERIAL TRANSFER

صندوق تمرير KLC-PBG

للنقل المادي الثابت بين منطقتينعرض المنتج ←
صندوق تمرير ديناميكي KLC-LPB

DYNAMIC TRANSFER

صندوق ديناميكي KLC-LPB

لنقل المواد مع دورة هواء مرشحعرض المنتج ←
غرفة دش هوائي KLC-ASG

PERSONNEL ENTRY

دش هوائي KLC-ASG

لنقطة دخول الأفراد في مسار الحركة المحددعرض المنتج ←
كابينة وزن KLC-WR

WEIGHING / SAMPLING

كابينة وزن KLC-WR

للسيطرة الموضعية أثناء الوزن وأخذ العيناتعرض المنتج ←

قبل طلب العرض

ما الذي نحتاجه من فريق المشروع؟

كلما كانت المدخلات واضحة، كانت مطابقة الموديلات والمقاسات والوثائق أسرع.

رسم يوضح مراحل الترشيح الأولي والمتوسط وعالي الكفاءة
DESIGN INPUTS

مدخلات التصميم والـ BOQ

  • اسم المنطقة ووظيفة العملية
  • تصنيف النظافة المعتمد من المصمم
  • تدفق الهواء أو سعة الوحدة
  • المقاسات وواجهة التركيب
  • نظام الضغط واتجاه الحركة
  • مواد الهيكل ومتطلبات التنظيف
  • الكمية والجدول المستهدف
DELIVERABLES

حزمة الملفات المطلوب تحديدها

  • ورقة البيانات الفنية
  • رسم الموديل والأبعاد
  • نطاق تقرير اختبار المرشح أو المعدة
  • نطاق الشهادة المرتبط بالموديل
  • قائمة التعبئة وبيانات الملصق
  • تعريف التخصيص وOEM إن وجد
  • حدود العرض وشروط التجارة

آلية التعاون

من المخطط إلى عرض التوريد

01

شارك المتطلبات

BOQ، المخطط، المناطق، المقاسات والكمية.

02

مطابقة النظام

ربط كل نقطة بمنتج منشور أو خيار تخصيص.

03

تأكيد الملفات

نطاق البيانات والتقارير والشهادات المطلوبة.

04

العرض والتسليم

تثبيت الحدود التجارية والجدول وخطة التعبئة.

أسئلة المشروع

ما الذي يسأل عنه فريق الأدوية؟

ما البيانات المطلوبة لإعداد عرض لمشروع مصنع أدوية؟

أرسل BOQ أو المخططات، مناطق الاستخدام، المقاسات، تدفق الهواء، تصنيف النظافة المعتمد، مواد الهيكل، الكمية والجدول المطلوب.

هل يجب استخدام H13 أم H14 في جميع مناطق المصنع؟

لا. يحدد مصمم الغرفة النظيفة وفريق الجودة الدرجة المطلوبة لكل نقطة وفق العملية والمخاطر، ثم تتم مطابقة المرشح والتكوين مع ذلك المتطلب.

ما الفرق بين صندوق التمرير الثابت والديناميكي؟

الثابت يخدم النقل دون دورة ترشيح مدمجة، بينما يضيف الديناميكي دورة هواء مرشح ومكونات تشغيلية. الاختيار يعتمد على فرق المناطق ووظيفة النقل.

متى نستخدم FFU ومتى نستخدم HEPA Box؟

FFU وحدة ذات مروحة مستقلة، بينما HEPA Box نقطة طرفية تعتمد على نظام الهواء المتصل. القرار مرتبط ببنية السقف والضغط والتدفق والتحكم المطلوب.

هل يمكن مطابقة قائمة BOQ أو مخطط موجود؟

نعم. تُراجع أسماء البنود والمقاسات وواجهات التركيب والكمية، ثم تُربط بالموديلات المنشورة أو بخيارات التصنيع الخاصة.

ما المستندات التي يمكن طلبها؟

يمكن طلب أوراق البيانات ورسومات الموديل ونطاق تقارير الاختبار والشهادات المرتبطة بالمنتج وبيانات التعبئة والملصق. يُؤكد المتاح لكل موديل في العرض.

مشروع مصنع أدوية

أرسل BOQ أو مخطط النظام

شارك مناطق المشروع والمقاسات وتدفق الهواء والمعدات المطلوبة للحصول على مراجعة فنية وعرض متكامل.

موضوع الاستفسارPharmaceutical Manufacturing Air Filtration Solution
أرسل المتطلبات عبر واتساب ↗